公立医疗体系综合改革是医改核心任务，其主要逻辑是建立分级诊疗制度，实现基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治，解决医疗倒三角问题。
此外，2013年的提议可能导致的另一个意外后果是，与品牌药物相比，仿制药标签中可能会暂时出现额外或不同的警告，这取决于各种制造商的信息可用性和更新时间。近日，美国监管机构撤回了该项提议，使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。
FDA撤销仿制药安全标签提案 药企将免于不良反应诉讼? 2018-12-17 17:46 · 张润如 上周，美国食品和药物管理局（FDA）宣布正在退出2013年的一项提案，5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。我们正在评估是否有更有效率的方法，使仿制药标签与最新的安全信息保持同步，并帮助确保仿制药产品在上市后继续得到适当的安全监督，从根本上说，撤回2013年的拟议规则符合广大公众的最佳利益，而药品安全问题等目标可以通过其他步骤和手段得以实现。（新浪医药编译/范东东、编辑/Kerr）参考资料：1、FDA lets generics makers keep their legal shield, handing embattled industry a win2、FDA Scraps 2013 Generic Drug Label Proposal That Could Have Exposed Manufacturers to Lawsuits3、Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D. and Director of FDAs Center for Drug Evaluation and Research Janet Woodcock, M.D., on efforts to modernize generic drug labels while maintaining the efficiency of generic development。FDA不希望采取可能导致意外不利后果的举措，包括仿制药制造商会向消费者提高价格，以弥补新法规执行带来的成本风险增加。AAM监管和科学事务高级副总裁David Gaugh表示，很开心地看到FDA正确认识到需要保持药品安全标签及潜在的不良后果的一致性。
美国公共公民健康研究组创始人Sidney Wolfe表示，该项提案的撤回是对公共健康和常识的公然蔑视，因为如果患者在服用仿制药后出现身体伤害或死亡案例，FDA此举将免除仿制药制造商应承担的责任。美国FDA表示，此次宣布有意撤回2013年提出的草案，是在强有力的公开辩论，广泛听取多方意见后做出的决定。据统计，2018年1-5月国家医药政策出台了442份，下半年的政策更是密集频发。
这个很特别的年份就要和我们挥手道别了，回首望去，哪些事情还让你记忆犹新呢？ 本文转载自新浪医药。在此，新浪医药梳理出这份2018年十大重磅医药政策回顾，以飨读者。破除以药补医，深化公立医院综合改革来了。进口抗癌药实施零关税。
年度盘点丨2018年度十大重磅医药政策 2018-12-12 13:49 · angus 2018年，很特别。新版《国家基本药物目录》发布。
医药行业的发展，深受政策牵引，而每一份政策都牵动着行业人的心。九部委联合发文严打医药商业贿赂。国家4+7带量采购方案公布......我国医改正在大刀阔斧地进行，首要瞄准目标似乎是药。17种抗癌药纳入医保报销目录。
一个接一个的重磅政策落地，让这一年注定不平凡。仿制药一致性评价独领风骚医疗健康产业未来可期的发展前景，从市场、政策、资本的角度，我们可以看到未来浙江非常蓬勃发展的领域是在生物医药里。2020年中国医疗健康市场预计约达8万亿元 2018-12-07 09:00 · buyou 国务院印发的《中国制造2025》通知中，明确提出关注重大疾病药物、靶点药物和新型疫苗、3D打印技术、专利到期药物仿制等重点领域。
科技创新与进口替代将驱动国内医疗企业的快速成长，生命健康医疗领域的投资布局事不宜迟。一系列国家政策推动国内产业创新和质量的提升，呈现机遇所在。
安永大中华地区战略与运营、交易咨询服务医疗健康合伙人林江瀚博士2020年，全球医疗健康产业产值达约人民币100万亿元。而浙江坐拥生物医药创新与产业发展的所有关键要素，未来可望与苏州、上海鼎足而立。
当然，生物医药创新与产业发展需要集齐关键要素，包括医疗资源、市场需求、营商环境、人才资源、交通区位、环境配套等。人们健康意识的提高以及高昂的治疗成本将使健康的重点由治疗型转向预防型。林江瀚博士期望着，浙江能够有更多创新企业走出去，走向全球，在国际舞台上为中国发展发力。他进一步说道，国务院印发的《中国制造2025》通知中，明确提出关注重大疾病药物、靶点药物和新型疫苗、3D打印技术、专利到期药物仿制等重点领域。据林江瀚博士列出的数据显示，在近3年的VC/PE投资中，超过60%涉及生物医药和生物技术。在林江瀚博士看来，机器人、基因检测等前沿科学会是未来全球研究方向，大数据和云计算与医疗产业的结合将帮助研究更清晰地理解生物的本源。
随着人口老龄化趋势加剧，居民生活水平提高、消费结构升级、医疗科技创新、医疗改革等一系列因素驱动，中国的医疗健康市场规模高速扩张。未来，国际间的医疗资源流动将越来越频繁，高效化的跨国医疗服务将成为发展重点。
中国人口已经进入拐点，医疗健康市场未来十年会迎来持续发展。全球联动的医学疾病研究也会推动医疗资源全球流动。
医疗健康产业正在成为全球增长最快的产业之一，在科技创新的引领下，健康产业迎来了重大变革和机遇。在演讲的最后，林江瀚博士总结道，生物医药创新将带来全球市场，企业在借助政策走出去的同时，仍需要加强完善自身，要有清晰的国际化战略、健全组织架构、完善的人才与能力等。
而在中国，医疗健康产业已被提升至国家战略高度。12月6日，在浙江（杭州）国际生物医药产业投资峰会暨第四届浙江国际健康产业领袖峰会上， 安永大中华地区战略与运营、交易咨询服务医疗健康合伙人林江瀚博士如是说道。在这样的利好环境之下，医疗健康资本市场也飞速发展，投资势头不减。2020年，中国医疗健康市场预计达到约人民币8万亿元
他进一步说道，国务院印发的《中国制造2025》通知中，明确提出关注重大疾病药物、靶点药物和新型疫苗、3D打印技术、专利到期药物仿制等重点领域。12月6日，在浙江（杭州）国际生物医药产业投资峰会暨第四届浙江国际健康产业领袖峰会上， 安永大中华地区战略与运营、交易咨询服务医疗健康合伙人林江瀚博士如是说道。
而浙江坐拥生物医药创新与产业发展的所有关键要素，未来可望与苏州、上海鼎足而立。在林江瀚博士看来，机器人、基因检测等前沿科学会是未来全球研究方向，大数据和云计算与医疗产业的结合将帮助研究更清晰地理解生物的本源。
一系列国家政策推动国内产业创新和质量的提升，呈现机遇所在。2020年中国医疗健康市场预计约达8万亿元 2018-12-07 09:00 · buyou 国务院印发的《中国制造2025》通知中，明确提出关注重大疾病药物、靶点药物和新型疫苗、3D打印技术、专利到期药物仿制等重点领域。
全球联动的医学疾病研究也会推动医疗资源全球流动。2020年，中国医疗健康市场预计达到约人民币8万亿元。科技创新与进口替代将驱动国内医疗企业的快速成长，生命健康医疗领域的投资布局事不宜迟。未来，国际间的医疗资源流动将越来越频繁，高效化的跨国医疗服务将成为发展重点。
在演讲的最后，林江瀚博士总结道，生物医药创新将带来全球市场，企业在借助政策走出去的同时，仍需要加强完善自身，要有清晰的国际化战略、健全组织架构、完善的人才与能力等。而在中国，医疗健康产业已被提升至国家战略高度。
据林江瀚博士列出的数据显示，在近3年的VC/PE投资中，超过60%涉及生物医药和生物技术。安永大中华地区战略与运营、交易咨询服务医疗健康合伙人林江瀚博士2020年，全球医疗健康产业产值达约人民币100万亿元。
医疗健康产业未来可期的发展前景，从市场、政策、资本的角度，我们可以看到未来浙江非常蓬勃发展的领域是在生物医药里。林江瀚博士期望着，浙江能够有更多创新企业走出去，走向全球，在国际舞台上为中国发展发力。
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